藥監(jiān)綜械管〔2022〕15號
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局，中國食品藥品檢定研究院、相關檢驗機構(gòu)：
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于開展2022年國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗工作的通知》（藥監(jiān)綜械管〔2021〕108號），現(xiàn)將2022年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗方案印發(fā)給你們，并將有關要求通知如下：
一、檢驗工作要求
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱省局）、中國食品藥品檢定研究院應當按照2022年國家醫(yī)療器械抽檢品種檢驗方案（附件1）組織相關檢驗機構(gòu)按照醫(yī)療器械強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求（注冊產(chǎn)品標準）開展檢驗工作。
二、復檢工作要求
2022年國家監(jiān)督抽檢的復檢受理部門為醫(yī)療器械注冊人、備 ……
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